[이데일리 신민준 기자] 휴온스(243070)가 미국 의약품 관세에 대비해 돌파구를 마련한다. 휴온스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 국내 최다 국소마취제(리도카인 주사제) 품목허가를 확보했다. 휴온스는 국내 국소마취제시장에서 압도적인 시장 점유율을 차지하고 있는 만큼 미국 등으로 수출 확대에 나선다. 휴온스는 국소마취제 미국 수출 영향은 제한적으로 보고 있지만 상황에 따라 미국 현지법인(휴온스USA)를 최대한 활용할 예정이다. (그래픽=이데일리 김일환 기자) 국소마취제 7개 제품 FDA 허가 획득…국내 최다16일 제약업계에 따르면 휴온스(243070)는 최근 주력 제품인 국소마취제 2개 제품(리도카인 주사제)에 대한 미국 식품의약국 품목허가(제네릭 의약품·ANDA)를 획득했다. 2개 제품은 1% 리도카인주사제 다회용(멀티도즈) 바이알(1% Lidocaine 200 mg/20 ㎖)과 2% 리도카인주사제 다회용 바이알(2% Lidocaine 400 mg/20 ㎖)로 파악된다. 이번 품목허가를 받은 멀티도즈 바이알 제품은 기존 허가 받은 리도카인주사제에 보존제를 더해 개봉 후 다회 활용이 가능하게 만들었다. 휴온스는 지난 1월 품목허가를 신청해 4개월 만에 미국 식품의약품의 품목허가를 획득했다. 휴온스가 기존 허가제품인 1%, 2% 리도카인염산염주사제 싱글도즈 바이알 5㎖ 제품과 마찬가지로 대조의약품인 자일로카인 주사제와 의약품 동등성을 입증한 영향으로 분석된다. 이번 미국식품의약국 품목허가는 미국 식품의약국의 품목허가를 받은 6번째와 7번째 제품이기도 하다. 앞서 휴온스는 △생리식염주사제(2017년 7월) △1% 리도카인염산염주사제 5㎖ 앰플(2018년 4월) △0.75% 부피바카인염산염주사제 2㎖ 앰플(2019년 12월) △1% 리도카인염산염주사제 5㎖ 바이알(2020년 5월) △2% 리도카인염산염주사제 5㎖ 바이알(2023년 6월) 등 5개 국소마취제의 품목허가를 취득했다. 휴온스는 이번 품목허가를 통해 북미 시장 수출 확대에 집중할 예정이다. 북미 국소마취제 시장 규모는 5000억원으로 추정된다. 휴 [서울=뉴시스] 이영환 기자 = 신경림 대한간호협회 회장이 19일 오후 서울 중구 대한간호협회 서울연수원에서 긴급 기자회견을 열고 간호사 진료지원업무 교육·자격 체계 개선을 촉구하고 있다. 2025.05.19. 20hwan@newsis.com [서울=뉴시스] 백영미 기자 = 내달 진료지원(PA)간호사 업무범위 등이 담긴 '간호법' 시행을 앞둔 가운데, 간호 실무와 교육의 전문성을 고려해 의료기관이 아닌 대한간호협회(간협)가 전담 간호사 교육을 총괄·관리해야 한다는 주장이 나왔다. 정부가 추진 중인 ‘간호사 진료지원 업무 수행에 관한 규칙안’에 포함된 간호사의 진료지원 업무 교육과 자격 체계에 간호사의 전문성과 현장성이 반영돼야 한다는 이유다. 간협은 19일 서울 중구 간협 서울연수원 2층 강당에서 긴급 기자회견을 열고 "의료 공백 사태 이후 간호사의 진료지원 업무 실태조사를 벌인 결과 대부분의 병원은 체계적인 교육과정 없이 선임 간호사의 경험 전수에 의존하고 있었다"며 이같이 밝혔다.간협이 지난해 12월 간호사 업무 관련 시범사업 참여 의료기관 151곳의 전담 간호사 2117명을 대상으로 실시한 전담 간호사 '교육과정 운영기관 관리·운영체계' 2차 실태조사 결과에 따르면 응답자의 60%는 "병원 내 일대일 도제식 교육을 받았다"고 답했다. 또 응답자의 37%는 "전담 간호사 교육을 받지 못했다"고 답했다. 응답자의 52%는 "전담 간호사 교육 원내 지침이 없다"고 밝혔다.PA간호사는 진료 현장에서 '전담 간호사'나 '임상전담간호사(CPN)'로도 불린다. 주로 전공의들이 부족한 기피과에서 의사 대신 봉합, 절개, 처방 등을 한다. 현재 전국 병원급 이상 의료기관 3300여 곳에서 약 4만 명 이상의 간호사가 진료지원업무를 수행하고 있는 것으로 추정된다. 시범사업 참여 기관만을 기준으로 정부가 발표한 1만7560명을 2배 이상 크게 상회하는 규모다.지난해 9월 PA간호사 제도화 등이 담긴 간호법이 제정되면서 PA 간호사들이 법적 테두리 안에서 활동할 수 있는 길이 열리게 됐다.